Gelatin ar gyfer Capsiwlau Caled
Gyda datblygiad y diwydiant fferyllol, cyflwynir gofynion aml-swyddogaeth cymhleth a llym ar gyfer perfformiad deunyddiau, sy'n anodd eu bodloni gan y rhan fwyaf o ddeunyddiau metel a deunyddiau anorganig.
Mae gelatin yn ddeunydd polymer naturiol, sydd â strwythur tebyg iawn i'r organeb.Mae ganddo briodweddau ffisegol a chemegol da, biocompatibility, bioddiraddadwyedd, yn ogystal â nodweddion cynhyrchu, prosesu a mowldio syml, gan ei gwneud yn fantais absoliwt ym maes biofeddygaeth.
Pan ddefnyddir gelatin fferyllol i gynhyrchu capsiwlau caled gwag, mae ganddo'r prif nodweddion megis gludedd priodol ar grynodiad uchel, cryfder mecanyddol uchel, gwrthdroedd thermol, pwynt rhewi isel / addas, cryfder digonol, tryloywder uchel a sglein y gelatin sy'n ffurfio wal y capsiwl.
Y rheswm pam mae gan gelatin meddygol hanes hir yw bod y capsiwl meddal gelatin cyntaf wedi'i eni ym 1833. Ers hynny, mae gelatin wedi'i ddefnyddio'n helaeth yn y diwydiant fferyllol ac wedi dod yn rhan anhepgor ohono.
| Maen Prawf Prawf: Tsieina Pharmacopoeia Rhifyn 2 2015 | Ar gyfer Capsiwl Caled |
| Eitemau Ffisegol a Chemegol | |
| 1. Cryfder jeli (6.67%) | 200-260 o flodau |
| 2. Gludedd (6.67% 60 ℃) | 40-50mps |
| 3 rhwyll | 4-60 rhwyll |
| 4. Lleithder | ≤12% |
| 5. Lludw (650 ℃) | ≤2.0% |
| 6. Tryloywder (5%, 40°C) mm | ≥500mm |
| 7. PH (1%) 35 ℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0.5mS/cm |
| Negyddol |
| 10. Trosglwyddiad 450nm | ≥70% |
| 11. trosglwyddiad 620nm | ≥90% |
| 12. Arsenig | ≤0.0001% |
| 13. Chrome | ≤2ppm |
| 14. Metelau Trwm | ≤30ppm |
| 15. SO2 | ≤30ppm |
| 16. Sylwedd anhydawdd mewn dwfr | ≤0.1% |
| 17 .Cyfanswm Cyfrif Bacteria | ≤10 cfu/g |
| 18. Escherichia coli | Negyddol/25g |
| Salmonela | Negyddol/25g |
