Gelatin ar gyfer Capsiwlau Caled
Gyda datblygiad y diwydiant fferyllol, cyflwynir gofynion amlswyddogaethol cymhleth a llym ar gyfer perfformiad deunyddiau, sy'n anodd eu bodloni gan y rhan fwyaf o ddeunyddiau metel a deunyddiau anorganig.
Mae gelatin yn ddeunydd polymer naturiol, sydd â strwythur tebyg iawn i'r organeb. Mae ganddo briodweddau ffisegol a chemegol da, biogydnawsedd, bioddiraddadwyedd, yn ogystal â nodweddion cynhyrchu, prosesu a mowldio syml, gan ei wneud yn fantais absoliwt ym maes biofeddygaeth.
Pan ddefnyddir gelatin fferyllol i gynhyrchu capsiwlau caled gwag, mae ganddo'r prif nodweddion megis gludedd priodol ar grynodiad uchel, cryfder mecanyddol uchel, anwrthdroadwyedd thermol, pwynt rhewi isel/addas, cryfder digonol, tryloywder uchel a sglein y gelatin sy'n ffurfio wal y capsiwl.
Y rheswm pam mae gan gelatin meddygol hanes hir yw bod y capsiwl meddal gelatin cyntaf wedi'i eni ym 1833. Ers hynny, mae gelatin wedi cael ei ddefnyddio'n helaeth yn y diwydiant fferyllol ac wedi dod yn rhan anhepgor ohono.
| Maen Prawf Prawf: Ffermacopoeia Tsieina Rhifyn 2015 | Ar gyfer Capsiwl Caled |
| Eitemau Ffisegol a Chemegol | |
| 1. Cryfder Jeli (6.67%) | 200-260 o flodau |
| 2. Gludedd (6.67% 60℃) | 40-50mps |
| 3 Rhwyll | 4-60 rhwyll |
| 4. Lleithder | ≤12% |
| 5. Lludw (650℃) | ≤2.0% |
| 6. Tryloywder (5%, 40°C) mm | ≥500mm |
| 7. pH (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0.5mS/cm |
| Negyddol |
| 10. Trosglwyddiad 450nm | ≥70% |
| 11. Trosglwyddiad 620nm | ≥90% |
| 12. Arsenig | ≤0.0001% |
| 13. Cromiwm | ≤2ppm |
| 14. Metelau Trwm | ≤30ppm |
| 15. Felly2 | ≤30ppm |
| 16. Sylwedd anhydawdd mewn dŵr | ≤0.1% |
| 17. Cyfanswm y Bacteria | ≤10 cfu/g |
| 18. Escherichia coli | Negatif/25g |
| Salmonela | Negatif/25g |
